卫生部卫生立法工作管理办法
第一章 总 则
第一条 为使卫生立法工作程序化和规范化，提高工作效率，保证卫生立法质量，根据有关法律、法规规定，结合本部实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称卫生立法工作是指：
（一）编制中长期卫生立法规划和年度卫生立法计划；
（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法律、行政法规草案；
（三）经国务院授权，发布国务院批准的卫生行政法规；
（四）根据卫生部职责，起草、审议和发布卫生规章；
（五）根据卫生部职权，就卫生法律、行政法规和规章具体应用问题进行解释；
（六）提出卫生法律、行政法规修改意见和方案；
（七）对法律、行政法规和规章草案提出修改意见；
（八）修订、废止卫生规章；
（九）其它卫生立法工作。
第三条 卫生立法工作
在部长领导下，实行归口管理，分工负责。
卫生法制与监督司（以下简称法监司）负责组织、协调卫生立法工作。
各司、局按照职责，负责做好业务范围内的卫生立法工作。
第二章 计划的制定和上报
第四条 各司、局应当根据卫生法制建设需要，在调查研究、科学论证的基础上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修改、废止立法项目计划送法监司。立法项目计划应包括下列内容：
（一）卫生法律、行政法规、规章名称；
（二）卫生法律、行政法规、规章的立法目的、依据和背景材料；
（三）目前进展情况和今后进度安排；
（四）参加单位。
第五条 公民、法人或者其他组织可以向卫生部提出立法建议。立法建议包括：立法名称、立法背景、立法目的、立法依据、主要内容等。 收到立法建议的司局应当认真研究，并根据情况答复当事人。
第六条 法监司根据各司提出的立法项目，拟订年度卫生立法计划草案，报部务会审定。
第七条 年度卫生立法计划草案分为卫生法律、行政法规和规章三个部分。 卫生法律、行政法规部分，分为已经全国人大、国务院立项的项目和争取全国人大、国务院立项的项目。
规章部分，根据项目进展情况和进度安排，分为三类：
（一）上年度立项未完成，本年度继续进行的项目；
（二）本年度完成的新项目；
（三）本年度开始调研的新项目。
第八条 经部务会审议通过的卫生立法计划，由办公厅印发各司局，并抄送全国人大教科文卫委员会、全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室。
卫生法律、行政法规立法计划，由法监司以部发文报送全国人大、国务院审批。
第九条 调整卫生法律、行政法规、规章立法计划，应当经部领导批准。
第十